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【藥品名】曲美替尼
更新時間:2017-11-07

【英文商品名】MEKINIST
【中文商品名】
【英文通用名】Trametinib
【中文通用名】曲美替尼

【生產廠家名】諾華制藥
【產品規格】0.5mg  1mg  2mg
MEKINIST (trametinib)片,為口服使用
美國初始批準:2013
【適應證和用途】
MEKINIST是一種激酶抑制劑適用作為單藥和與dabrafenib聯用為通過一種FDA-批準的檢驗檢出有BRAF V600E和V600K突變的不可切除的或轉移黑色素瘤患者的治療。聯合的使用是根據持久反應率的顯示。尚未證實對MEKINIST與dabrafenib聯用疾病相關的癥狀和總體生存的改善。(1,14.1)
使用的限制:MEKINIST作為單藥不適用為曾接受既往BRAF-抑制劑治療患者的治療。(1)
【劑量和給藥方法】
(1)開始用MEKINIST治療前確認在腫瘤樣品中存在BRAF V600E和V600K突變。 (2.1)
(2)MEKINIST的推薦劑量方案是2 mg口服每天1次作為單藥和與dabrafenib 150 mg聯用口服每天2次。餐前至少1小時和餐后至少2小時服用MEKINIST。(2.2)
【劑型和規格】
片:0.5 mg,1 mg,和2 mg。(3)
【禁忌證】
無。 
【警告和注意事項】
(1)新原發惡性病,皮膚和非皮膚:當MEKINIST被使用與dabrafenib聯用可能發生。治療開始前和用治療,和聯合治療終止后監視患者新惡性病。(5.1,2.3)
(2)出血:接受MEKINIST與dabrafenib聯用患者可能發生重大出血事件。監視出血體征和癥狀。(5.2,2.3)
(3)靜脈血栓栓塞:接受MEKINIST與dabrafenib聯用患者可能發生深靜脈血栓形成和肺栓塞。 (5.3,2.3).
(4)心肌?。褐瘟魄?,治療后1個月,其后然后每2至3個月評估LVEF。(5.4,2.3)
(5)眼毒性:對任何視力障礙進行眼科評價。 對視網膜靜脈阻塞(RVO),永久終止MEKINIST (5.5,2.3)。
(6)間質性肺疾病(ILD):對新和進展性不能解釋的肺癥狀不給MEKINIST。對治療-相關ILD和肺炎永久終止MEKINIST,(5.6,2.3)
(7)嚴重發熱反應:當MEKINIST被使用與dabrafenib聯用時可能發生。(5.7,2.3)
(8)嚴重皮膚毒性:監視皮膚毒性和繼發感染。對不可耐受的2級,和3和4級皮疹盡管中斷MEKINIST 3周內不改善終止用藥。(5.8,2.3)
(9)高血糖:在預先存在糖尿病和高血糖患者監視血清糖水平。(5.9,2.3)
(10)胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害. 忠告有生殖潛能女性對胎兒風險。(5.10,8.1,8.6)
【不良反應】
(1)最對MEKINIST作為單藥常見不良反應(≥20%)包括皮疹,腹瀉,和淋巴水腫. (6.1)
(2)為MEKINIST用dabrafenib聯用最常見不良反應(≥20%)包括發熱,畏寒,疲乏,皮疹,惡心,嘔吐,腹瀉,腹痛,外周性水腫,咳嗽,頭痛,關節痛,夜汗,食欲減低,便秘,和肌痛。(6.1)