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【藥品名】艾代拉里斯
更新時間:2017-11-07

【英文商品名】Zydelig
【中文商品名】
【英文通用名】Idelalisib
【中文通用名】艾代拉里斯
【生產廠家名】吉利德

【產品規格】100mg  150mg 
【適應證和用途】
Zydelig是一種激酶抑制劑適用為以下患者的治療:
⑴復發慢性淋巴細胞性白血病(CLL),與利妥昔單抗聯用,在由于其他共患病將考慮對單獨利妥昔單抗 適當治療患者。 (1.1) 
⑵復發濾泡B-細胞非霍奇金淋巴瘤(FL)接受至少2次既往全身治療患者。 (1.2) 
⑶復發性小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)曾至少接受2次既往全身治療患者。(1.3) 
被授權加速批準對FL和SLL根據總體反應率。未確定改善患者生存或疾病相關癥狀。繼續批準這些適應證,取決于在驗證試驗中證實臨床獲益。
【劑量和給藥方法】
推薦起始劑量:150 mg口服,每天2次。 (2.1) 
【劑型和規格】
片:150 mg,100 mg。(3) 
【禁忌證】
嚴重過敏性反應包括過敏反應和毒性表皮細胞壞死病史。 (4) 
【警告和注意事項】
⑴嚴重皮膚反應:對患者嚴重皮膚反應的發展監視和終止Zydelig。(5.5) 
⑵過敏反應:患者對過敏反應監視和終止Zydelig。 (5.6) 
⑶中性粒細胞減少:監視血細胞計數。(5.7) 
⑷胚胎-胎兒毒性:可能致胎兒危害。忠告婦女對胎兒潛在風險和服用Zydelig時避免妊娠。(5.8)
【不良反應】
最常見不良反應(發生率≥20%)是腹瀉,發熱,疲勞,惡心,咳嗽,肺炎,腹痛,畏寒,和皮疹。(6.1). 
最常見實驗室異常(發生率≥30%)是中性粒細胞減少,高三酸甘油血癥,高血糖,ALT升高,和AST升高。(6.1). 
【藥物相互作用】
CYP3A誘導劑:避免強CYP3A誘導劑與Zydelig共同給藥。(7.1) 
CYP3A底物:避免CYP3A底物與Zydelig共同給藥。(7.2) 
【特殊人群中使用】
哺乳母親:終止藥物或哺乳。